<span id="lylfc"><video id="lylfc"></video></span>

        <legend id="lylfc"></legend>

          <legend id="lylfc"><i id="lylfc"><del id="lylfc"></del></i></legend><optgroup id="lylfc"><em id="lylfc"><del id="lylfc"></del></em></optgroup>
          <track id="lylfc"><em id="lylfc"></em></track>
        1. <span id="lylfc"><output id="lylfc"><b id="lylfc"></b></output></span>

          <optgroup id="lylfc"></optgroup>
        2. 歡迎光臨 谷騏財稅 官網,我們可為您專業代辦營業執照、代理記賬及各種稅務代辦服務! 免費咨詢熱線 : 400-8118-928
          當前位置:首頁 > 財稅資訊 > 財稅解答

          醫療器械經營許可證辦理

          發布時間: 2023-03-25 17:44:02 | 查看:

          醫療器械經營許可證應當在所在地市級食品藥品監督管理部門提出申請;申請需要具備相關條件
          :具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱等。所需材料:營業執照復印件;法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件等。
          擴展資料:
          辦理條件:
          從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
          (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
          (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
          (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
          (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
          (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
          從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
          所需材料:
          從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
          (一)營業執照復印件;
          (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
          (三)組織機構與部門設置說明;
          (四)經營范圍、經營方式說明;
          (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
          (六)經營設施、設備目錄;
          (七)經營質量管理制度、工作程序等檔目錄;
          (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
          (九)經辦人授權證明;
          (十)其他證明材料。
          注意事項:從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交除以上第八項的材料。

          關于 醫療器械經營許可證辦理 的文章是由【谷騏財稅:http://www.euronciatours.com/news/csjd/256.html】整理或轉載,谷騏財稅提供公司注冊、代理記賬、稅務代辦、審計稅籌等專業財稅服務,為您解決代辦各種財稅疑難問題,歡迎您的咨詢!

          代理記賬

          人妻少妇无码精品视频区_日本亚洲洲精品码无无专区_朋友人妻翘臀迎接粗大撞击_60老熟女多次高潮露脸视频